Sydney, 2009年4月29日, (ABN Newswire) - 心脏导管制造商CathRx Limited (ASX:CXD)(PINK:CTHXF) 今天宣布,John Hunter 医院已参加该公司为其诊断导管(quadrapolar and decapolar diagnostic catheters)获得澳洲医疗器械监管局(Australian Therapeutic Goods Administration )(TGA)批准而进行的澳大利亚临床试验中,以便收集资料。
John Hunter 医院是一家领先的教学医院和主要心脏病和心脏外科手术中心。CathRx 申请获得澳洲批准的试验于2008年11月在悉尼的Westmead医院开始。
CathRx的首席执行官CathRx 说,尽管该导管已有CE标志并在欧洲出售,但还是要进行澳洲的临床试验才能获得澳洲的批准。
按照John Hunter 医院的规定,使用CathRx的诊断导管要经过测试是否需要使用诊断导管的电生理程序。进行对照的控制组的病人数量应该和使用CathRx的病人数量一样多。主要终极点是对诊断能力的确认。
关于心率不齐
心率不齐是一些越来越常见的现象。在出现心率不齐的时候,心脏的电生理活动不正常,正常的心跳是由电脉冲控制的,当这些脉冲不协调的时候,心脏就无法正常工作。这可以引起各种复杂状况,包括疲劳、中风甚至死亡。全世界有超过1千万的人有心率不正常的病,房颤是最常见的心率不齐的形式,全世界有500万以上的人患有此病。目前的药物治疗经常无法控制病情,并有副作用。全世界的医生越来越多地使用心脏导管来诊断和成功治疗心率不齐。
John Hunter 医院是一家领先的教学医院和主要心脏病和心脏外科手术中心。CathRx 申请获得澳洲批准的试验于2008年11月在悉尼的Westmead医院开始。
CathRx的首席执行官CathRx 说,尽管该导管已有CE标志并在欧洲出售,但还是要进行澳洲的临床试验才能获得澳洲的批准。
按照John Hunter 医院的规定,使用CathRx的诊断导管要经过测试是否需要使用诊断导管的电生理程序。进行对照的控制组的病人数量应该和使用CathRx的病人数量一样多。主要终极点是对诊断能力的确认。
关于心率不齐
心率不齐是一些越来越常见的现象。在出现心率不齐的时候,心脏的电生理活动不正常,正常的心跳是由电脉冲控制的,当这些脉冲不协调的时候,心脏就无法正常工作。这可以引起各种复杂状况,包括疲劳、中风甚至死亡。全世界有超过1千万的人有心率不正常的病,房颤是最常见的心率不齐的形式,全世界有500万以上的人患有此病。目前的药物治疗经常无法控制病情,并有副作用。全世界的医生越来越多地使用心脏导管来诊断和成功治疗心率不齐。
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内容关于 Cathrx Ltd
CathRx 是一家制造和销售先进的用于医治心率不齐的心脏导管的医疗设备公司。CathRx 拥有的诊断和治疗导管给医生提供了能够快速、安全、精准地治疗病人的设备。CathRx的第一种诊断产品现在在欧洲出售。
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