Sydney, 2009年4月29日, (ABN Newswire) - 心臟導管製造商CathRx Limited (ASX:CXD)(PINK:CTHXF)今天宣布,John Hunter醫院已參加該公司為其診斷導管(quadrapolar and decapolar diagnostic catheters)獲得澳洲醫療器械監管局(Australian Therapeutic Goods Administration )(TGA)批准而進行的澳大利亞臨床試驗中,以便收集資料。
John Hunter醫院是一家領先的教學醫院和主要心髒病和心臟外科手術中心。 CathRx申請獲得澳洲批准的試驗於2008年11月在悉尼的Westmead醫院開始。
CathRx的首席執行官CathRx說,儘管該導管已有CE標誌並在歐洲出售,但還是要進行澳洲的臨床試驗才能獲得澳洲的批准。
按照John Hunter醫院的規定,使用CathRx的診斷導管要經過測試是否需要使用診斷導管的電生理程序。進行對照的控制組的病人數量應該和使用CathRx的病人數量一樣多。主要終極點是對診斷能力的確認。
關於心率不齊
心率不齊是一些越來越常見的現象。在出現心率不齊的時候,心臟的電生理活動不正常,正常的心跳是由電脈衝控制的,當這些脈沖不協調的時候,心臟就無法正常工作。這可以引起各種複雜狀況,包括疲勞、中風甚至死亡。全世界有超過1千萬的人有心率不正常的病,房顫是最常見的心率不齊的形式,全世界有500萬以上的人患有此病。目前的藥物治療經常無法控制病情,並有副作用。全世界的醫生越來越多地使用心臟導管來診斷和成功治療心率不齊。
John Hunter醫院是一家領先的教學醫院和主要心髒病和心臟外科手術中心。 CathRx申請獲得澳洲批准的試驗於2008年11月在悉尼的Westmead醫院開始。
CathRx的首席執行官CathRx說,儘管該導管已有CE標誌並在歐洲出售,但還是要進行澳洲的臨床試驗才能獲得澳洲的批准。
按照John Hunter醫院的規定,使用CathRx的診斷導管要經過測試是否需要使用診斷導管的電生理程序。進行對照的控制組的病人數量應該和使用CathRx的病人數量一樣多。主要終極點是對診斷能力的確認。
關於心率不齊
心率不齊是一些越來越常見的現象。在出現心率不齊的時候,心臟的電生理活動不正常,正常的心跳是由電脈衝控制的,當這些脈沖不協調的時候,心臟就無法正常工作。這可以引起各種複雜狀況,包括疲勞、中風甚至死亡。全世界有超過1千萬的人有心率不正常的病,房顫是最常見的心率不齊的形式,全世界有500萬以上的人患有此病。目前的藥物治療經常無法控制病情,並有副作用。全世界的醫生越來越多地使用心臟導管來診斷和成功治療心率不齊。
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內容關於: Cathrx Ltd
CathRx是一家製造和銷售先進的用於醫治心率不齊的心臟導管的醫療設備公司。 CathRx擁有的診斷和治療導管給醫生提供了能夠快速、安全、精準地治療病人的設備。 CathRx的第一種診斷產品現在在歐洲出售。
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